Jornal Vascular Brasileiro
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Review Article

Reações adversas não-alérgicas à suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina: uma revisão sistemática

A systematic review of the non-allergic adverse reactions following benzylpenicillin benzathine injection

Maria do Carmo de Castro Miranda ; Suely Rozenfeld ; Sérgio Pacheco de Oliveira

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Resumo

A benzilpenicilina benzatina é essencial para o tratamento de doenças
infecciosas e para a prevenção de doenças cardiovasculares. Entretanto,
a gravidade das reações locais, tais como necrose e abcesso,
foi pouco estudada. Efetuou-se revisão sistemática da literatura sobre
as reações adversas não-alérgicas provocadas pela suspensão injetável
de benzilpenicilina benzatina. Pesquisou-se o banco de dados
MEDLINE, no período de 1966 a 2001, com as seguintes palavraschaves:
penicillin G benzathine e benzylpenicillin benzathine. Como
fontes complementares foram feitos contatos com os fabricantes da
suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina e com as agências
reguladoras internacionais na área de medicamentos. A pesquisa incluiu
todos os tipos de desenho epidemiológico, artigos de revisão,
comentários e cartas. Foi feita uma padronização da extração dos dados
por meio de instrumento de avaliação qualitativa, elaborado para
este estudo e validado por sete especialistas. Foram identificados 1.400
artigos publicados, desses, 140 foram selecionados, após aplicados os
critérios de inclusão. Os referentes a relato de casos e série de casos (n
= 41) foram submetidos a abordagem metodológica da revisão sistemática,
identificando-se 72 casos de reações adversas não-alérgicas.
Os sinais e sintomas mais freqüentes foram as alterações vasculares
(42,1%) e as alterações neurológicas (29,1%). As causas mais citadas
para o surgimento das reações adversas não-alérgicas foram injeção
acidental intra-arterial (50,6%) e inadequação do produto (31,6%).
Não foram localizados ensaios clínicos sobre reações adversas. É necessária
a realização de estudos epidemiológicos para avaliar a ocorrência
de reações adversas não-alérgicas após o uso da suspensão injetável
de benzilpenicilina benzatina, sua etiopatogenia, e sua relação
com as características físicas, químicas, físico-químicas e biológicas do
produto e as técnicas de aplicação.

Palavras-chave

benzilpenicilina, revisão sistemática.

Abstract

Benzathine benzylpenicillin is one of the most important drugs
in the treatment of infectious diseases and prevention of cardiovascular
diseases, but little is known about the extent of the severe skin reactions
that it may provoke, such as necrosis and abscess. Our objective was
to review the literature on local non-allergic adverse events caused by
benzathine benzylpenicillin. To achieve this goal, MEDLINE (1966-
2001) database was searched with the keywords “penicillin G
benzathine” and “benzylpenicillin benzathine” in order to provide
studies on characteristics, causes and underlying pathophysiology of
non-allergic adverse reactions. Manufacturers and international drug
regulation agencies were also contacted to provide information. All
kinds of epidemiological designs, reviews and letters were included. A
chart was developed to help in the qualitative evaluation of data
extracted from the literature, and seven experts on epidemiological
methods confirmed its validity. One thousand and four hundred texts
were identified, and 140 selected according to the inclusion criteria.
Among them, 41 case series and case reports were included in the
review. Seventy-two cases of non-allergic adverse effects were identified.
The most common were vascular (42.1%) and neurological (29.1%)
problems. The most common causes mentioned by the authors to
explain the adverse effects were accidental intra-arterial injection
(50.6%) and the inadequacy of the product (31.6%). No clinical trials
dealing with non-allergic adverse effects were found. Epidemiological
studies are necessary to investigate the frequency of local adverse
reactions to benzathine benzylpenicillin, their ethiopathogenic
patterns, and their relations with the physical, chemical and biological
characteristics of the drug as well as the relation with injection
techniques.

Keywords

benzathine benzylpenicillin, review.
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